A.可疑不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.以上都是
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A.改进病人与药物使用和所有医学及辅助治疗相关的护理和安全性
B.提高用药相关的公众健康和安全
C.致力于药物的效益、危害、有效性和风险的评价,鼓励他们安全、合理和更有效(包括费用-效益)地用药
D.促进药物警戒的认识、教育和临床训练,以及与公众有效的交流
A.病例对照研究和队列研究
B.自发报告系统的评价方法
C.处方事件监测和医院集中监测系统
D.大型数据库和记录联接系统
A.迅速从所有处方过监测药物的医生处获得报告,非干预性,对医生处方习惯、处方药物无任何影响
B.对所发生的药品不良反应高度敏感,无外源性选择偏倚
C.可探测潜伏期较长的不良反应,相对于前瞻性队列研究费用较少
D.以上均是
A.管理由各国家中心提供的ADR报告的国际数据库
B.管理由瑞典提供的ADR报告的数据库
C.管理由欧洲国家提供的ADR报告的数据库
D.管理由欧美国家提供的ADR报告的数据库
A.1998
B.1968
C.1978
D.1970
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.卫生专业人员
D.以上都是
A.介绍药品的安全性、有效性
B.指导合理用药
C.收集药品不良反应,及时向生产企业反馈,提出有效措施及处置办法
D.以上都是
A.医院集中监测是指在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录,以探讨ADR的发生规律
B.病人源性的集中监测
C.药物源性的集中监测
D.以上都是
A.美国
B.英国
C.法国
D.日本
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.《药品生产质量管理规范(GMP)》
C.《药品注册管理办法》
D.以上都是