干热灭菌过程中的（）应当有记录

多项选择题干热灭菌过程中的（）应当有记录

A.湿度
B.时间
C.腔室内、外压差
D.温度

1.判断题进入隧道烘箱腔室内的空气应经过高效过滤器过滤。

2.判断题用于无菌生产的西林瓶可采用隧道烘箱进行干热灭菌，验证应当包括细菌内毒素挑战试验。

3.判断题采用辐射灭菌的产品，应当在规定的时间内达到总辐射剂量标准。

4.判断题采用辐射灭菌的产品，在每个包装上均应有辐射后能产生颜色变化的辐射指示片。

5.多项选择题辐射灭菌工艺验证方案应当包括（），并考察包装密度变化对灭菌效果的影响

A.辐射剂量
B.辐射时间
C.包装材质
D.装载方式

6.判断题辐射灭菌过程中，应当采用剂量指示剂或生物指示剂测定辐射剂量。

7.判断题辐射灭菌应考察是否对产品质量产生不利的影响。

8.多项选择题采用环氧乙烷灭菌，每次灭菌记录的内容应当包括完成整个灭菌过程的时间和（）

A.温度
B.湿度
C.环氧乙烷的浓度
D.环氧乙烷总消耗量
E.灭菌过程中腔室的压力

9.判断题采用环氧乙烷灭菌后的物品应当存放在密闭不通风的环境中，以防止污染。

10.判断题除菌过滤器能将病毒或支原体全部滤除。