判断题用于无菌生产的西林瓶可采用隧道烘箱进行干热灭菌,验证应当包括细菌内毒素挑战试验。
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3.多项选择题辐射灭菌工艺验证方案应当包括(),并考察包装密度变化对灭菌效果的影响
A.辐射剂量
B.辐射时间
C.包装材质
D.装载方式
6.多项选择题采用环氧乙烷灭菌,每次灭菌记录的内容应当包括完成整个灭菌过程的时间和()
A.温度
B.湿度
C.环氧乙烷的浓度
D.环氧乙烷总消耗量
E.灭菌过程中腔室的压力
8.判断题除菌过滤器能将病毒或支原体全部滤除。
10.多项选择题设备的确认一般包括()
A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认