药品安全隐患评估的主要内容是什么？

问答题药品安全隐患评估的主要内容是什么？

1.问答题什么是药品安全隐患？

安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

2.问答题什么是药品召回？

药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

3.问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

“五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。

4.问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？

5.问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

6.问答题省局药品安全监管的监管理念是什么？

7.问答题简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

8.问答题什么是以品种为单元的药品GMP管理？

9.问答题文件应满足哪些基本要求？

10.问答题什么是药品？

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。