简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

问答题简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

1.问答题什么是以品种为单元的药品GMP管理？

2.问答题文件应满足哪些基本要求？

3.问答题什么是药品？

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。

4.填空题盐酸麻黄碱的比旋度为（）。

5.填空题在对盐酸麻黄碱的进测定时，其含量应不低于（）。

6.填空题将点好样品的薄层板放入层析缸展开时，展开距离一般为（）。

7.填空题在进行薄层板点样时，点样基线距底边（）厘米。

8.填空题红外光谱仪的分辩率要求在3110—2850cm-1范围内应能清晰地分辩出（）个峰。

9.填空题细菌培养用（）培养基。

10.填空题玻璃比色皿适用的检测波长范围是（）。