详细阐述生产过程中所用物料或所得产品必须符合的技术要求;质量标准是质量评价的基础。
报告或自动控制过程中使用的数据输入、电子处理和信息输出的系统。
指质量管理部门的指定人员对一批物料或产品进行质量评价,作出合格、不合格或其它决定的判断的操作。
指药品生产企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作,包括配货、运输等。
尚未进行最终包装但已完成所有其它加工工序的任何产品。
指阐述药品生产直接或间接相关操作、注意事项及应采取措施等的文件。
包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出整改措施的建议。
药品的因素;使用的因素;个体差异。
最新试题
进口在英国生产的药品应取得()
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
丙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()
二级召回应()
二级召回应为()
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
三级召回应()
下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()