（）由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席...

单项选择题（）由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得同该法律的基本原则相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章。

A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

1.单项选择题负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心

2.单项选择题负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心

3.单项选择题对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心

4.单项选择题（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）

A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.食品药品审核查验中心
D.执业药师资格认证中心

5.单项选择题下列属于药品质量特性的是（）。

A.专属性
B.两重性
C.重要性
D.均一性

6.单项选择题中国执业药师协会每年（）以前接受面向全国的执业药师继续教育选修内容的申请，组织专家进行遴选、确认。

A.8月底
B.9月底
C.10月底
D.11月底

7.单项选择题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。

A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药

8.单项选择题《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的（）诉讼。

A.对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的
B.认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营权的
C.认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的
D.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为不服的

9.单项选择题可以在广播电视发布广告的是（）。

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药

10.单项选择题药品临床研究不含（）。

A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅴ期临床试验