单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()

A.按包装标示的温度要求储存药品
B.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C.储存药品相对湿度为35%~75%
D.中成药和中药饮片分库存放
E.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛


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1.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,中药材的验收记录没有要求的是()

A.品名
B.产地
C.生产厂商
D.到货数量
E.验收不合格数量

2.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,中药材的验收记录没有要求的是()

A.品名
B.产地
C.生产日期
D.供货单位
E.验收合格数量

4.单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括()

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业

5.单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更

6.单项选择题根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》

7.单项选择题根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

10.单项选择题根据《处方管理办法》规定,医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()

A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.进口药品
E.儿科处方药品

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根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()

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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有()

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