单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括()

A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认
D.由企业负责人处理
E.保留相关记录


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2.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()

A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E.经营非药品应当有醒目标志

3.单项选择题依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()

A.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

4.单项选择题依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.应建立验收记录
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施

5.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.符合储存作业要求的照明设备
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房
E.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

6.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括()

A.货架和柜台
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
E.不合格药品专用存放场所

7.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()

A.应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程
B.投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C.应当配备专职人员负责售后投诉管理
D.对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录
E.应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪

8.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是()

A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间

9.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()

A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C.委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D.委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件

10.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.标识内容与实物不符的不得出库
D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E.药品出库复核应当建立记录

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