A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C.委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年
D.委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.标识内容与实物不符的不得出库
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
E.药品出库复核应当建立记录

A.按包装标示的温度要求储存药品
B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C.储存药品相对湿度为35%～75%
D.中成药和中药饮片分库存放
E.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

A.品名
B.产地
C.生产厂商
D.到货数量
E.验收不合格数量

A.品名
B.产地
C.生产日期
D.供货单位
E.验收合格数量

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验