单项选择题按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是


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1.单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

2.单项选择题以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是()

A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

3.单项选择题若某药品有效期是2010年3月,则在药品包装标签上,有效期表述方法正确的是()

A.有效期至2011.03.31
B.有效期至2011.03
C.有效期至2011年3月
D.有效期至2011~03
E.有效期至2011/3

4.单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是()

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日

5.单项选择题药品标签上有效期的具体表述形式正确的为()

A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月

6.单项选择题根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()

A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格

7.单项选择题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()

A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告

8.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括()

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E.企业违规销售的抗菌药物

9.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,有关抗菌药物清退或者更换的说法,正确的是()

A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

10.单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意

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