单项选择题药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是()

A.按质量状态
B.按效期状态
C.按验收状态
D.按药品类型
E.按入货时间


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1.单项选择题药品批发企业储存药品相对湿度为()

A.45%~85%
B.35%~75%
C.25%~65%
D.45%~75%
E.35%~65%

2.单项选择题药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()

A.确定供货单位的合法资格
B.确定供货单位的商业信誉
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议

4.单项选择题药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是()

A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E.数据更改过程应当留有记录

5.单项选择题药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行()

A.定期跟踪管理
B.专项跟踪管理
C.阶段跟踪管理
D.常态跟踪管理
E.动态跟踪管理

6.单项选择题药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单(票)样式

7.单项选择题药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有()

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验

8.单项选择题以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是()

A.对供货单位和购货单位的合法性进行审核
B.药品召回的管理
C.药品不良反应的报告
D.指导并监督药学服务工作
E.计算机系统操作权限的审核

9.单项选择题药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是()

A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师