单项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()

A.配制地址变更
B.配制范围变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
E.配制品种变更


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1.单项选择题批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门

2.单项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均()

A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚

3.单项选择题《医疗机构制剂许可证》的有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

4.单项选择题对医疗机构配制的制剂质量负责的人()

A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员

5.单项选择题医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是()

A.医疗机构药学部门
B.药事管理委员会
C.制剂质量管理组织
D.制剂使用部门
E.药品监督管理部门

6.单项选择题根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,医疗机构储存药品,应当分库、分区、分垛,划分依据为()

A.药品属性和类别
B.药品剂型
C.药品的生产企业
D.药品的效期
E.药品的购进日期

7.单项选择题根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,下列说法错误的是()

A.医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B.医疗机构购进药品应当逐批验收
C.医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D.医疗机构应当建立药品效期管理制度
E.医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度

8.单项选择题村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应经何部门核准()

A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.县级食品药品监督管理部门
E.上级乡镇卫生院

9.单项选择题出现以下情况时,医师可以越级使用抗菌药物()

A.其他级别抗菌药物治疗效果慢时
B.其他级别抗菌药物出现缺药时
C.合并感染的情况下
D.重大手术过程中
E.因抢救生命垂危的患者等紧急情况

10.单项选择题医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是()

A.原则上为2年,最短不得少于1年
B.原则上为3年,最短不得少于1年
C.原则上为3年,最短不得少于2年
D.原则上为5年,最短不得少于2年
E.原则上为5年,最短不得少于3年

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