多项选择题企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,防止过期药品销售的措施包括()

A.定期检查
B.近效期预警
C.接近有效期自动锁定
D.超过有效期报警
E.超过有效期自动锁定


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1.多项选择题药品批发企业应当进行重点养护的品种是()

A.对储存条件有特殊要求的
B.近效期的品种
C.有效期较短的品种
D.贵重药品
E.特殊管理的药品

2.多项选择题药品批发企业储存药品时,应当()

A.根据药品的质量特性对药品进行合理储存
B.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片集中存放
E.拆除外包装的零货药品分开存放

3.多项选择题药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是()

A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查
E.实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查

4.多项选择题药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()

A.明确双方质量责任
B.药品包装、标签、说明书符合有关规定
C.药品运输的质量保证及责任
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

5.多项选择题企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()

A.使用后验证
B.不定期验证
C.使用前验证
D.定期验证
E.停用时间超过规定时限的验证

6.多项选择题关于药品批发企业库房及设施设置,下列说法正确的有()

A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C.经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所
D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库

7.多项选择题药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师()

A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品零售企业负责人
E.药品零售企业处方审核人员

8.多项选择题药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是()

A.企业信誉
B.企业规模
C.质量保证能力
D.质量管理能力
E.质量信誉

9.多项选择题药品经营企业的质量管理体系包括()

A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统

10.多项选择题《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更()

A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址