单项选择题进入临床试验的新药应具备的条件()。

A.研究药物的毒理学
B.研究药物的药理学
C.药政部门的批准
D.药代动力学结果
E.以上都是


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.单项选择题电离辐射在染色体上所引发的最关键的损伤是()。

A.DNA单链断裂
B.DNA双链断裂
C.点突变
D.交联
E.二聚体形成

2.单项选择题表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤不良反应分级标准不包括()。

A.皮肤损害范围
B.主观症状
C.对日常生活影响
D.继发感染
E.持续时间

3.单项选择题化疗药物中植物药主要作用于()。

A.G0期
B.G1期
C.S期
D.G2期
E.M期

4.单项选择题国际公认的临床试验需要观察的项目不包括()。

A.不良反应
B.肿瘤体积的改变
C.缓解期和生存时间
D.药物性状的变化
E.生活质量

5.单项选择题FDA批准用于转移性肾癌的药物是()。

A.IFN-α
B.IFN-β
C.IFN-γ
D.IL-2
E.IL-11

6.单项选择题有关早反应的说法,错误的是()。

A.发生于放射开始后3个月之内
B.多发生于早反应组织
C.由等级制约细胞系统产生
D.发生时间取决于干细胞多少
E.可作为慢性损伤保持下去

7.单项选择题放射线的间接作用是放射线与下列物质作用引起的是()。

A.水分子
B.DNA
C.RNA
D.蛋白质
E.脂肪

8.单项选择题当一个早反应组织中出现了晚反应组织性质的肿瘤,在进行根治性放疗时,你认为不合理的是()。

A.常规治疗提高分次照射剂量
B.常规治疗降低分次剂量
C.可在疗程中考虑超分割放射治疗
D.必要时分段放疗
E.可适当延长总治疗时间

9.单项选择题源皮距是指()。

A.放射源到模体表面照射野中心的距离
B.放射源到机架旋转轴或机器等中心的距离
C.放射源沿照射野中心轴到肿瘤内所考虑点的距离
D.放射源到加速器床表面的距离
E.以上选项都不正确

10.单项选择题关于临床试验的说法正确的是()

A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E.完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可