清洁验证的可接受标准应当考虑工艺设备链中多个设备潜在的累积效应。

判断题清洁验证的可接受标准应当考虑工艺设备链中多个设备潜在的累积效应。

1.单项选择题清洁验证中，（）残留限度标准应当基于毒理试验数据或毒理学文献资料的评估建立

A.微生物
B.清洁剂
C.活性物质
D.辅料

2.多项选择题清洁验证需考虑以下哪几个因素（）

A.潜在的微生物污染
B.设备使用后到清洁前的间隔时间
C.设备清洁后的保存时限
D.清洁方法的自动化程度

3.单项选择题采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，最差条件通过（）来确定

A.评价
B.经验
C.批量
D.生产频次

4.判断题当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，不需要每个清洁方法都进行最差条件验证。

5.判断题生产线新增产品时，应评估共线生产清洁方法最差条件，必要时进行清洁验证。

6.判断题采用淋洗的方法清洁的，不一定要在清洁程序的最后淋洗时进行取样。

7.判断题清洁验证的取样方法包括擦拭法、淋洗液取样法等。取样方法的有效性应经过评估。

8.多项选择题什么情况下可采用每批生产确认清洁效果的方式替代清洁验证（）

A.工艺验证的产品
B.不经常生产的药物
C.处于研发阶段的药物
D.委托加工的产品

9.单项选择题对于无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）生产

A.专用设备
B.专用区域
C.专用车间
D.专用管道

10.单项选择题（）是指在商业化生产过程中进行的验证，验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求，但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市

A.持续验证
B.同步验证
C.再验证
D.回顾性验证