下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有（）

原始记录需由第二个有资质的人进行复核，并签注（）和（）。

质量事故的划分为（）

实行认证制度，为什么能维护消费者利益？

下列属于严重不良反应的有（）

在什么情况下，认证机构作出认证撤销的决定？

用于稳定性考察的样品不属于留样。

根据自检结果，把缺陷分为（）、（）和（）。

记录填写清晰清晰，易读，不易擦掉，不得用铅笔随意填写，可用黑色和蓝色签字笔填写。

开展认证工作应注意的问题有哪些？