A.企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称
B.质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作
C.企业购进药品应以质量为前提
D.药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心
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A.新药,是指未曾在中国境内生产的药品
B.药品经营方式,是指药品批发和药品零售
C.药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D.药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度
D.具有药品质量检验机构
A.辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
B.中药饮片、血清、疫苗、血液制品和保健食品均属于药品范畴
C.药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业
D.药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业
A.5;5
B.5;6
C.6;6
D.6;5
A.全国人民代表大会
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.国家食品药品监督管理局
A.工商部门;十万元以上二十万元以下
B.药品监督管理;一万元以上二十万元以下
C.药品监督管理;十万元以上二十万元以下
D.工商部门;一万元以上二十万元以下
A.GSP认证证书
B.GMP认证证书
C.营业执照
D.药品经营许可证
A.45
B.30
C.15
D.14
A.《中华人民共和国食品安全法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《药品生产质量管理规范》
A.2
B.3
C.4
D.5