以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（）.

单项选择题以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（）.

A.适用的法律法规要求
B.产品说明书
C.组织已经承诺实施的标准或行业规范
D.由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果

1.单项选择题ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（）.

A.工作场所温度湿度
B.半成品库的通风和防潮条件
C.工作区域布置的合理性
D.以上都是

2.单项选择题形成文件信息的作用是（）.

A.为产品符合要求和过程有效性提供证据
B.为审核提供依据
C.需要时实现可追溯
D.A+C

3.单项选择题（）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术.

A.智能化生产设备
B.监视和测量资源
C.服务业网上采购
D.保安监控系统

4.单项选择题一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）.

A.股票持有人
B.文件资料管理人员
C.售后服务人员
D.产品的设计开发人员

5.单项选择题不属于风险和机遇方面所做的策划是（）.

A.应对风险和机会的措施
B.如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C.如何评价这些措施的有效性
D.变更的策划

6.单项选择题以下描述中，关于质量体系策划未包括（）.

A.质量目标及其实现的策划
B.改进应对风险和机会的措施
C.制定质量方针
D.变更的策划

7.单项选择题质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。

A.策划
B.实施
C.检查
D.改进

8.单项选择题针对术语“产品和服务”，表述不正确是（）.

A.在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B.包括所有的输出类别
C.包括硬件、服务、软件和流程性材料
D.产品和服务不存在差异

9.单项选择题理解相关方的需求和期望，组织应确定（）.

A.对QMS有影响的相关方
B.质量管理体系的范围
C.产品和服务的特性
D.组织的经营战略

10.单项选择题依据ISO9001：2015，以下说法正确的（）.

A.最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B.最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持
C.最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D.最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针