单项选择题文件应与编码一一对应,一旦某一文件终止使用,此文件编码即告作废,并不得再次启用这是文件的什么属性?()
A.系统性
B.准确性
C.可追溯性
D.稳定性
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1.单项选择题文件编码时应统一分类,并指定专人负责,同时进行记录这是文件的什么属性?()
A.系统性
B.准确性
C.可追溯性
D.稳定性
2.单项选择题何时一定进行批生产记录的文件审查?()
A.下一批生产开始前
B.QC部门有时间审查的任何时候
C.批产品放行之前
D.生产管理人员有时间进行审查的任何时候
3.单项选择题以下关于质量标准的修改,描述正确的是哪一项?()
A.当产品质量达不到质量标准要求时应进行修改;
B.在有关法定标准换版时
C.每六个月提出修改一次;
D.从不修改
6.多项选择题生产过程技术管理的重要环节包括哪一些?()
A.工艺技术管理
B.批号管理
C.生产记录管理
D.不合格品管理
E.物料平衡管理
F.清场管理
7.多项选择题批生产记录的编制原则有哪些?()
A.真实可信
B.体现剂型的特点
C.格式应经过批准
D.明确修订版次
E.具有质量的可追踪性
8.单项选择题灭菌方法的选择取决于什么?()
A.内包装材料的准备程序
B.自动化的灌装和密封
C.区域的温度
D.产品和物料的性质
9.单项选择题生产企业原料,辅料及包装材料的储存一般不超过多长时间?()
A.3年
B.1年
C.六个月
D.2年
10.单项选择题兽药销售记录应保存至兽药有效期后多长时间,但不得少于三年?()
A.3年
B.1年
C.六个月
D.2年