GB/T19001-2008标准的名称是（）。

单项选择题GB/T19001-2008标准的名称是（）。

A、《质量管理体系基础和术语》
B、《管理体系审核指南》
C、《质量管理体系要求》
D、《质量和（或）环境管理体系审核指南》

1.单项选择题GB/T19001-2008标准强调采用（）方法来建立质量管理体系。

A、系统
B、过程
C、预防
D、改进

2.单项选择题GB/T19001-2008标准要求在（）个方面形成文件化的程序。

A、4
B、8
C、5
D、6

3.单项选择题不同规模企业的体系文件结构通常有（）种类型。

A、4
B、8
C、5
D、6

4.单项选择题企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（）参与。

A、领导
B、管理层
C、执行层
D、全员

5.多项选择题体系文件的编写原则，包括（）

A、指令性
B、系统性
C、协调性
D、实用性
E、有效性

6.多项选择题体系文件通常包括（）

A、质量手册
B、程序文件
C、生产计划
D、表格记录

7.多项选择题企业建立质量管理体系的要求，包括（）

A、系统化
B、预防为主
C、满足顾客要求
D、过程方法
E、质量和效益统一

8.多项选择题企业建立质量管理体系的途径有（）

A、上级要求
B、管理者推动
C、受益者推动
D、满足体系认证要求

9.多项选择题技术性文件包括（）

A、规章制度
B、产品标准
C、检验规程
D、工艺规程
E、质量计划

10.单项选择题医疗器械生产许可证有效期为（）年。

A.3年
B.4年
C.5年
D.2年