A.含量测定
B.无菌检查
C.稳定性考察
D.水分测定
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A.C级背景下的局部A级
B.C级
C.D级
D.B级
A.变更可以分为主要变更和次要变更
B.次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估,但主要变更必须做质量潜在影响的评估
C.企业应建立变更操作规程
D.企业应建立变更控制系统
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.供应部门
D.GMP办公室
A.初中
B.中专或高中
C.专科
D.本科
A.5~10分钟
B.10~15分钟
C.15~20分钟
D.20~30分钟
A.CAPA
B.PIS
C.OOS
D.ICH
A.粉针轧盖
B.胶囊填充
C.粉针分装
D.输液灭菌
A.2级
B.4级
C.6级
D.8级
A.换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区
B.换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区
C.换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区
D.换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GAP
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