A.设备一览表包括岗位名称、设备编号、设备名称、设备材质、设备规格与型号（含容积、性能、电机容量）、数量等
B.主要设备的生产能力包括设备名称和数量、生产班次、工作时间、投料量、批产量和折成品量
C.生产工艺过程部分具体包括原料配比，主要工艺条件及详细操作过程、重点工艺控制、异常现象的处理和有关注意事项
D.中间体和半成品质量标准和检验方法包括以中间体和半成品名称为序，列出外观、形状、含量指标、检验方法等
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A.产品概述包括名称、化学结构和理化性质，概述质量标准及检验方法、临床用途和包装规格与要求等
B.原辅材料和包装材料质量标准与规格包括原料编号、名称、项目、质量标准和规格及包装材料名称、材质、形状、规格等
C.反应过程包括主副反应的反应方程及机理，反应物与产物的中文名称和分子量，反应终点的控制和快速化验方法
D.工艺流程图是以生产工艺过程中的化学反应为中心，用图解形式把物料、冷却、加热、过滤、蒸馏、提取分离、中和和精制等物理化学过程加以描述；设备流程图是用设备示意图的形式表示生产过程中各个设备之间的衔接关系
A.起始材料和包装材料的数量
B.工艺说明
C.注意事项
D.生产过程控制
在磺胺异甲噁唑的生产工艺研究中，发现产品中存在一种高熔点的副产物S，如下式所示。下列说法正确的是（）
A.杂质S产生原因是原料工业级乙酰苯胺中混入未反应完全的苯胺，其与原料A经N-磺酰化、氯磺化、N-磺酰化，水解而得
B.除去杂质S的解决办法是：企业在购置原料乙酰苯胺时，应提高原料乙酰苯胺的质量要求，特别要检查残留的苯胺
C.除去杂质S的解决办法是改变加料方式。将重结晶溶剂加热回流，迅速投入粗品溶解，控制回流时间，趁热过滤除去活性炭，避免长时间受热
D.以上都不对
降压药阿齐沙坦的合成工艺如下图所示。下列说法正确的是（）
A.中试时由于物料量大，析晶时间太短会导致析晶不完全，影响收率
B.中试时在用醋酸调酸析出阿齐沙坦时，出现粘稠状物质、粘壁、成团、产品形状与晶型不好，后处理困难。解决办法是：滴加醋酸的同时，适时加入二氯甲烷，将粘稠状物质转变为固体分散物
C.在阿齐沙坦重结晶的中试放大过程中，阿齐沙坦对热不稳定，容易降解产生杂质，因此需改变阿齐沙坦的加料方式
D.以上都不对
下图为由邻位香兰醛经硫酸二甲酯甲基化制备邻甲基香兰醛的反应。中试放大伊始，采用小试时的操作方法，将邻位香兰醛及水加于反应罐中，升温至回流，然后交替加18%氢氧化钠溶液及硫酸二甲酯。反应完毕，降温冷却后冷冻，使其充分结晶，过滤、水洗、将滤饼自然干燥（因为产物熔点约为50℃），然后加入蒸馏罐内，减压蒸出产品—邻甲基香兰醛。鉴于此下列说法正确的是（）
A.小试操作存在的问题是操作繁杂，以及减压蒸馏时需要防止蒸出物在管道中凝固而导致管道堵塞，严重时可引起爆炸
B.中试起初用萃取的后处理法，但易发生乳化，损失很大
C.中试改进后通过加入一个相转移催化剂和一个与水不互溶的有机溶剂后，而且使得后期的分离更加简单，而且总收率更高
D.中试采取的策略：反应中加入相转移催化剂和甲苯溶剂进行反应以及后期的萃取分离。该方案应先小试，然后再中试复审
以下为卤代烃氰化的例子。中试时按照小试时的加料方式将所有原料、溶剂一次性加入后升温至180℃，反应2h后完成，但产物中有较高比例的异构体产物（副产物）生成，这种异构体是基于苯炔机理产生的，CN位于处于目标产物之外的其他位置。中试时改变了加料方式，将CuCN和溶剂预热至反应温度，再滴入卤代芳烃。小试验证没有问题后再放大，最后工业化收率高于小试水平。鉴于此下列说法正确的是（）
A.中试时之所以有较高比例的异构体产物生成，是因为该副反应的活化能低于主反应的活化能
B.小试装置换热比表面积大，加热到180℃的时间较短，使得副反应发生的几率低
C.中试装置换热比表面积小，加热到180℃的时间过长，使得副反应发生的几率高
D.与小试相比，中试放大时改变加料方式是常有的事
下面反应，磺胺对甲氧嘧啶的中间体甲氧基乙醛缩二甲酯是由氯乙醛缩二甲醇与甲醇钠反应制得。小试反应条件是：甲醇钠浓度为20%左右，反应温度为140℃，反应罐内压力为1MPa。下列说法正确的是（）
A.该工艺的不足在于甲醇钠浓度高，对中试设备要求高
B.该工艺的不足在于高压，对中试设备要求高
C.中试解决办法是：在中试反应釜上装了分馏塔，随着甲醇的馏出，罐内甲醇钠浓度逐渐升高，在常压下可顺利加热至140℃反应，从而把加压反应改为常压反应
D.以上都不正确
下图为儿茶酚与二氯甲烷在固体烧碱和含有少量水分的二甲基亚砜（DMSO）存在下制备黄连素中间体胡椒环的制备过程。中试伊始采用180r/min的搅拌速度，因搅拌速度过快，反应过于激烈而发生溢料。优化方法是将搅拌速度降至56r/min，并控制反应温度在90~100℃（低于小试温暖105℃）。下列说法正确的是（）
A.之所以溢料，是因为反应放热，低沸点物料汽化所致
B.之所以溢料，是因为反应吸热，低沸点物料汽化所致
C.搅拌速度降低和反应温度降低都控制了反应速率，从而降低了反应热的释放速率
D.以上都不正确
A.适用于高粘度混合液体，不需要剧烈搅拌的反应
B.适用于含有相当多的固体悬浮物或有沉淀析出的反应，固体和液体的比重差不能太大
C.转速一般在15~60r/min
D.常用于重氮化反应、析晶、高浓度淤浆
A.适用于低粘度、大容量均相或非均相液体的混合
B.适用于固液比小的悬浮液或溶解过程
C.转速为300~600r/min，有时高达1000r/min
D.以上都不正确
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外消旋体的简洁区别是利用它的（）不同而区分。
关于消耗定额、原料成本、操作工时及生产周期的计算，下列说法正确的是（）
采用打浆法纯化药物不需要关注产物的溶解性，打浆比重结晶劳动强度低，但它不能代替重结晶。
以下为卤代烃氰化的例子。中试时按照小试时的加料方式将所有原料、溶剂一次性加入后升温至180℃，反应2h后完成，但产物中有较高比例的异构体产物（副产物）生成，这种异构体是基于苯炔机理产生的，CN位于处于目标产物之外的其他位置。中试时改变了加料方式，将CuCN和溶剂预热至反应温度，再滴入卤代芳烃。小试验证没有问题后再放大，最后工业化收率高于小试水平。鉴于此下列说法正确的是（）
在下述阿司匹林酰氯的工业化放大实验中（间歇反应釜中进行），采用蒸汽加热，出现质量较差，后续反应收率低的问题。下列说法正确的是（）
下图为卤代芳烃醇解的反应，该反应在-10℃下将B滴入A，于间歇反应釜中工业化较小试有较高的连串副反应产物—二取代物（S）生成。下列对于该工艺说法正确的有（）
下列对反应器分类说法正确的是（）
化学合成药物工艺研究的基本内容包括反应试剂、催化剂和反应溶剂等物料的选择，（），后处理与纯化方法的选择与优化。
关于制药生产技术，下列说法正确的是（）
控制化学反应的终点主要是控制（）是否达到一定限度。