用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直...

单项选择题用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

1.单项选择题黄芪是（）科植物。

A.菊科
B.蓼科
C.豆科
D.膜荚科

2.单项选择题交叉污染、不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染是指（）。

A.交叉感染
B.差错
C.混淆
D.交叉污染

3.多项选择题清洁验证应根据所涉及的物料，合理地确定（）的限度标准

A.清洁剂
B.活性物质残留
C.微生物污染
D.消毒剂

4.判断题清洁验证中，目视检查是一个很重要的标准，也可作为单一可接受标准使用。

5.判断题若清洁验证结果不合格，可重新进行清洗以达到清洗效果。

6.判断题当采用自动化清洁方法时，应当对所用清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

7.多项选择题对于人工清洗程序，清洁验证时应评估影响清洁效果的以下因素（）

A.操作人员
B.清洁规程详细程度
C.最差条件（有明确的可变因素时）
D.清洁剂的种类

8.判断题清洁设备所用的清洁剂是经过评估选择的专用清洁剂，清洁验证中不需要再对其残留进行确认。

9.判断题清洁验证的可接受标准应当考虑工艺设备链中多个设备潜在的累积效应。

10.单项选择题清洁验证中，（）残留限度标准应当基于毒理试验数据或毒理学文献资料的评估建立

A.微生物
B.清洁剂
C.活性物质
D.辅料