对于人工清洗程序，清洁验证时应评估影响清洁效果的以下因素（）

多项选择题对于人工清洗程序，清洁验证时应评估影响清洁效果的以下因素（）

A.操作人员
B.清洁规程详细程度
C.最差条件（有明确的可变因素时）
D.清洁剂的种类

1.判断题清洁设备所用的清洁剂是经过评估选择的专用清洁剂，清洁验证中不需要再对其残留进行确认。

2.判断题清洁验证的可接受标准应当考虑工艺设备链中多个设备潜在的累积效应。

3.单项选择题清洁验证中，（）残留限度标准应当基于毒理试验数据或毒理学文献资料的评估建立

A.微生物
B.清洁剂
C.活性物质
D.辅料

4.多项选择题清洁验证需考虑以下哪几个因素（）

A.潜在的微生物污染
B.设备使用后到清洁前的间隔时间
C.设备清洁后的保存时限
D.清洁方法的自动化程度

5.单项选择题采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，最差条件通过（）来确定

A.评价
B.经验
C.批量
D.生产频次

6.判断题当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，不需要每个清洁方法都进行最差条件验证。

7.判断题生产线新增产品时，应评估共线生产清洁方法最差条件，必要时进行清洁验证。

8.判断题采用淋洗的方法清洁的，不一定要在清洁程序的最后淋洗时进行取样。

9.判断题清洁验证的取样方法包括擦拭法、淋洗液取样法等。取样方法的有效性应经过评估。

10.多项选择题什么情况下可采用每批生产确认清洁效果的方式替代清洁验证（）

A.工艺验证的产品
B.不经常生产的药物
C.处于研发阶段的药物
D.委托加工的产品