单项选择题截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。

A.30
B.40
C.20
D.25


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1.单项选择题下面事件中,未严格执行生产工艺,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,从而引起的严重不良反应的是()

A.2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽华源“欣弗”事件
C.2006年“齐二药”事件
D.2012年“毒胶囊”事件

2.单项选择题药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。

A.班长
B.工艺员
C.QA人员
D.岗位操作人员

3.单项选择题产品质量回顾分析的回顾时间为(),具体时间段由企业自定。

A.半年
B.一年
C.无具体规定
D.二年

9.单项选择题由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是()。

A.低分子溶液剂
B.高分子溶液剂
C.溶胶剂
D.乳剂
E.混悬剂