单项选择题截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
A.30
B.40
C.20
D.25
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1.单项选择题下面事件中,未严格执行生产工艺,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,从而引起的严重不良反应的是()
A.2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽华源“欣弗”事件
C.2006年“齐二药”事件
D.2012年“毒胶囊”事件
2.单项选择题药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。
A.班长
B.工艺员
C.QA人员
D.岗位操作人员
3.单项选择题产品质量回顾分析的回顾时间为(),具体时间段由企业自定。
A.半年
B.一年
C.无具体规定
D.二年
8.单项选择题配液罐的称重模块采用()个比较理想。
A.3
B.4
C.5
D.6
9.单项选择题由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是()。
A.低分子溶液剂
B.高分子溶液剂
C.溶胶剂
D.乳剂
E.混悬剂
10.单项选择题安瓶灌封机灌装lml安瓶时,灌药液针头则一般开几叉()。
A.2
B.3
C.4
D.5
最新试题
有关干燥器选型要从产品质量、物料特征、生产能力、劳动条件、经济性等要求考虑。
题型:判断题
凡原料质量好,药液浓度不高或配液量不大时,常用稀配法,即一次配成所需的浓度。
题型:判断题
芳香糖浆为含芳香性药物或果汁的浓蔗糖水溶液,主要用作液体制剂的矫味剂。
题型:判断题
喷雾干燥器可用于中药提取液的干燥、制粒及颗粒的包衣。
题型:判断题
冻干机特别适用于易受热分解的药物,比如酶制剂及血浆、蛋白质生物制品。
题型:判断题
物料管理部采购物料时应遵循采购与物料生产日期期限最近的原则,采购数量应合理控制,保证其在使用期限内能使用完毕。
题型:判断题
回流提取法可用于热不稳定性成分得提取。
题型:判断题
酊剂应澄清,久置不允许有少量摇之易散的沉淀。
题型:判断题
如果药粉量较多,选择了较大的渗漉器,可在渗漉器中设若干假底,将药粉分为若干层以防止底部药粉被压紧。
题型:判断题
包煎的药材是一些质地轻松的粉末药材,可引起"溢锅"现象。
题型:判断题