A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局和卫生部
C.国务院
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

A.在7日内报告
B.在10日内报告
C.在15日内报告
D.在20日内报告
E.在30日内报告

A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未上报的不良反应
D.有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.负责制定药品不良反应监测标准
C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D.负责组织药品不良反应教育培训
E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物

A.该进口药品发生的所有不良反应
B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
E.5日内

A.分类管理制度
B.行政管理制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

A.该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D.该药品危害对企业的影响和后果
E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果