A.在7日内报告
B.在10日内报告
C.在15日内报告
D.在20日内报告
E.在30日内报告
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A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未上报的不良反应
D.有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.负责制定药品不良反应监测标准
C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D.负责组织药品不良反应教育培训
E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
A.该进口药品发生的所有不良反应
B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
E.5日内
A.分类管理制度
B.行政管理制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
D.该药品危害对企业的影响和后果
E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
最新试题
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于()
不属于召回义务的内容是()
药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
药品不良反应报告制度的法定报告主体是()
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()