A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
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A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品生产、经营企业
E.药品生产、经营企业和医疗机构
A.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
A.药品不良反应的发现的过程
B.药品不良反应的发现、报告的过程
C.药品不良反应的报告和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E.药品不良反应的评价和控制的过程
A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
B.合格药品超剂量用药造成的有害反应
C.合格药品错误用药引起的有害反应
D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息
E.开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局
最新试题
不属于召回义务的内容是()
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()
新药监测期已满的国产药品应当()
使用该药品可能引起严重健康危害的,属于()
药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当()
药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()
获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()