A.CFDA
B.FDA
C.省级药品监督管理部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家科技部
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A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.国药证字Z20080066
E.国药准字H20080066
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品生产监督管理办法》
A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.药品检验所
E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
A.样品检验和临时抽检
B.样品检验和药品标准复核
C.样品检验和定期抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核
A.国家食品药品监督管理局受理并审批
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
最新试题
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
临床试验被批准后应当在几年内实施()
药品批准文号中的字母S代表()
境内分包装从美国进口的化学药品,其批准文号格式为()
进口药品申请是指()
药品批准文号中的字母J代表()
《医药产品注册证》证号的格式为()
负责接收新药生产申请资料的部门是()
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是()