A.中药人工制成品
B.中药饮片
C.生物制品
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A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
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A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
《进口药品注册证》证号的格式为()
新药申请是指()
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
进口药品申请是指()
销售前必须指定检验机构进行检验的是()