单项选择题进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请


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A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请

2.单项选择题新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请

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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

4.单项选择题药物治疗作用初步评价阶段是()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

5.单项选择题在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为()

A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

6.单项选择题在境内分装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()

A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

7.单项选择题甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

8.单项选择题乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

9.单项选择题Z代表()

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品

10.单项选择题H代表()

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品