A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
你可能感兴趣的试题
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
最新试题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
药品批准文号中的字母S代表（）
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
《进口药品注册证》的有效期为（）
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
负责接收新药生产申请资料的部门是（）
新药批准文号的有效期为（）
进口药品申请是指（）