单项选择题现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）
A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰
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1.单项选择题《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是（）
A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督
2.单项选择题关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）
A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则
3.单项选择题不属于医院制剂生产硬件条件的是（）
A.厂房设施
B.仪器设备操作记录
C.工艺布局
D.温湿度监控装置
E.纯化水系统
4.单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范》的英文缩写为（）
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
5.单项选择题注射用水保存的温度为（）
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
6.单项选择题配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足（）
A.1000级
B.100级
C.10000级
D.100000级
E.层流净化
7.单项选择题每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录，该记录应归档并至少保存的年限是（）
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.该批次制剂失效后1年
8.单项选择题医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A.设施、设备、检验仪器
B.设施、设备、卫生条件、管理条件
C.设施、检验仪器、卫生条件
D.洁净室、库房、管理条件、设备
E.车间、库房、检验仪器、人员
9.单项选择题药品冷库的温度应保持在（）
A.-20～0℃
B.-10～0℃
C.-10～10℃
D.2～8℃
E.2～10℃
10.单项选择题关于申请经营第一类易制毒化学品企业，叙述错误的是（）
A.需经规定的行政主管部门审批，取得经营许可证后，方可进行经营
B.普通化工产品经营企业或者药品经营企业
C.有符合国家规定的经营场所，需要储存、保管易制毒化学品的，还应当有符合国家技术标准的仓储设施
D.有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络
E.企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录
