多项选择题《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()

A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品


你可能感兴趣的试题

1.多项选择题关于药品储存实行色标管理,叙述错误的是()

A.待验药品库(区)为黄色
B.退货药品库(区)为红色
C.合格药品库(区)为绿色
D.不合格药品库(区)为红色
E.零货称取库(区)为黄色

2.多项选择题关于放射性药品,叙述正确的是()

A.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号
B.《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C.放射性药品生产企业,必须建立质量检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验
D.经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂
E.放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求

3.多项选择题属于高危药品的是()

A.10%氯化钾注射液
B.胰岛素制剂
C.华法林
D.长春新碱
E.肾上腺素

4.多项选择题麻醉药品包括()

A.阿片类
B.可卡因类
C.大麻类
D.合成麻醉药类
E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂

5.多项选择题含特殊药品的复方制剂包括()

A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.复方地芬诺酯片
D.复方甘草片
E.炉甘石洗剂

6.多项选择题关于药品的管理与使用,叙述正确的是()

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求
B.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定
C.对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂,可以对外销售
E.医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

7.多项选择题关于印鉴卡,叙述正确的是()

A.医疗机构取得印鉴卡应当有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.医疗机构取得印鉴卡应当有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.医疗机构取得印鉴卡应当有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
D.设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时,应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门,并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门,可以不通报取得印鉴卡的医疗机构名单

8.多项选择题麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是()

A.有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D.有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

9.多项选择题受国际管制的物质包括()

A.麻醉药品
B.精神药物
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.用于非法制造麻醉药品和精神药物的物质

10.多项选择题《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的抗菌药物是指()

A.治疗细菌所致感染性疾病的药物
B.治疗真菌所致感染性疾病的药物
C.治疗支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药物
E.治疗病毒所致感染性疾病的药物