多项选择题麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是()

A.有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D.有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


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1.多项选择题受国际管制的物质包括()

A.麻醉药品
B.精神药物
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.用于非法制造麻醉药品和精神药物的物质

2.多项选择题《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的抗菌药物是指()

A.治疗细菌所致感染性疾病的药物
B.治疗真菌所致感染性疾病的药物
C.治疗支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药物
E.治疗病毒所致感染性疾病的药物

3.多项选择题具有抗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)作用的药物是()

A.糖肽类(万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁)
B.利奈唑胺
C.喹奴普丁/达福普汀
D.第四代头孢菌素
E.左氧氟沙星

4.多项选择题根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》,必须作为“特殊使用”类别管理的药物是()

A.第四代头孢菌素,如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等
B.碳青霉烯类抗菌药物,如亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等
C.多肽类与其他抗菌药物,如万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等
D.抗真菌药物,如卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑(口服液和注射剂)、伏立康唑(口服剂、注射剂)、两性霉素B含脂制剂等
E.第四代喹诺酮类,如莫西沙星、加替沙星等

5.多项选择题抗菌药物有联合用药指征的是()

A.病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染
B.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染
C.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染
D.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病
E.由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少

6.单项选择题《药品管理法》规定开办药品经营企业,必须具有的条件之一是()

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的主任药师
C.依法经过资格认定的药师和中药师
D.依法经过资格认定的主管药师
E.依法经过资格认定的临床医师

7.单项选择题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()

A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

8.单项选择题现行《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰

9.单项选择题《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人,该特定工作是()

A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督

10.单项选择题关于医院制剂的规范行为软件,叙述错误的是()

A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则