单项选择题《药品管理法》规定开办药品经营企业,必须具有的条件之一是()

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的主任药师
C.依法经过资格认定的药师和中药师
D.依法经过资格认定的主管药师
E.依法经过资格认定的临床医师


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1.单项选择题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()

A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

2.单项选择题现行《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰

3.单项选择题《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人,该特定工作是()

A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督

4.单项选择题关于医院制剂的规范行为软件,叙述错误的是()

A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则

5.单项选择题不属于医院制剂生产硬件条件的是()

A.厂房设施
B.仪器设备操作记录
C.工艺布局
D.温湿度监控装置
E.纯化水系统

6.单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范》的英文缩写为()

A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP

7.单项选择题注射用水保存的温度为()

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

8.单项选择题配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()

A.1000级
B.100级
C.10000级
D.100000级
E.层流净化

10.单项选择题医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()

A.设施、设备、检验仪器
B.设施、设备、卫生条件、管理条件
C.设施、检验仪器、卫生条件
D.洁净室、库房、管理条件、设备
E.车间、库房、检验仪器、人员