A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
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A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰
A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督
A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则
A.厂房设施
B.仪器设备操作记录
C.工艺布局
D.温湿度监控装置
E.纯化水系统
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000级
B.100级
C.10000级
D.100000级
E.层流净化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.该批次制剂失效后1年
A.设施、设备、检验仪器
B.设施、设备、卫生条件、管理条件
C.设施、检验仪器、卫生条件
D.洁净室、库房、管理条件、设备
E.车间、库房、检验仪器、人员
A.-20~0℃
B.-10~0℃
C.-10~10℃
D.2~8℃
E.2~10℃
最新试题
关于层流净化的特点,叙述错误的是()
根据《外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行)》,该患者的手术切口属于()
从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为()
洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
药品储存应采取同类药品集中存放的办法保管,关于药品储存,叙述错误的是()
医疗用毒性药品及其制剂的生产记录的保存期限为()
根据《抗菌药物临床应用指导原则》,清洁手术的手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官,通常不需预防性使用抗菌药物。考虑预防用药的情况是()
关于擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人()
药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当()
药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是()