根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，必须作为“特殊使...

多项选择题根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，必须作为“特殊使用”类别管理的药物是（）

A.第四代头孢菌素，如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等
B.碳青霉烯类抗菌药物，如亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等
C.多肽类与其他抗菌药物，如万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等
D.抗真菌药物，如卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑（口服液和注射剂）、伏立康唑（口服剂、注射剂）、两性霉素B含脂制剂等
E.第四代喹诺酮类，如莫西沙星、加替沙星等

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1.多项选择题抗菌药物有联合用药指征的是（）

A.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染
B.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染
C.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染
D.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病
E.由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少

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2.单项选择题《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（）

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的主任药师
C.依法经过资格认定的药师和中药师
D.依法经过资格认定的主管药师
E.依法经过资格认定的临床医师

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3.单项选择题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）

A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

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4.单项选择题现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰

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5.单项选择题《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是（）

A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督

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6.单项选择题关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）

A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则

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7.单项选择题不属于医院制剂生产硬件条件的是（）

A.厂房设施
B.仪器设备操作记录
C.工艺布局
D.温湿度监控装置
E.纯化水系统