判断题外来参观人员只要经允许进入生产区,可自己进入生产区进行参观。

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7.单项选择题什么洁净室(区)内不得设置地漏?()

A.100级
B.10000级
C.300000级
D.100000级

8.单项选择题成品放行前应由哪个部门对有关记录进行审核?()

A.生产管理部门
B.物料管理部门
C.质量管理部门
D.销售部门

9.多项选择题成品放行前相关记录审核应包括哪些内容?()

A.配料、称重过程中的复核情况
B.各生产工序检查记录及清场记录
C.中间产品、成品质量检验结果
D.偏差处理

10.多项选择题兽药生产过程的验证必须包括哪些内容?()

A.空气净化系统及工艺用水系统
B.生产工艺及其变更
C.设备清洗
D.主要原辅材料变更
E.无菌兽药生产过程的验证内容还应增加:灭菌设备、药液滤过及灌封(分装)系统