单项选择题无阅读能力但神智清晰的受试者(该受试者68岁),其知情同意书的签字可以由哪些签署()
A.研究者
B.见证人
C.监护人
D.CRC
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1.单项选择题下面不需要在知情同意书上签字是()
A.研究者
B.申办者代表
C.见证人
D.受试者合法代表
10.多项选择题研究中心启动会时的培训内容可以包括如下哪些内容?()
A.试验方案的讲解
B.AE/SAE的处理方法
C.药品管理规则
D.原始资料(SD)收集/CRF填写要求
E.生物样本的采集和处理方法
最新试题
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
题型:单项选择题
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
题型:单项选择题
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
题型:单项选择题
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()
题型:单项选择题
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
题型:单项选择题
有关于病源库,以下正确的是:()
题型:单项选择题
伦理委员会审查的意见不包括()。
题型:单项选择题
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
题型:单项选择题
关于试验期间试验用药品安全性信息,申办方者应当:()
题型:多项选择题
合同研究组织职能不包括()。
题型:单项选择题