判断题在研究中心启动会时,我们可以收集研究者简历和本试验的分工授权表。

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3.多项选择题研究中心启动会时的培训内容可以包括如下哪些内容?()

A.试验方案的讲解
B.AE/SAE的处理方法
C.药品管理规则
D.原始资料(SD)收集/CRF填写要求
E.生物样本的采集和处理方法

4.多项选择题临床试验会议分类包括()

A.方案讨论会
B.伦理会
C.研究中心启动会
D.中期分析会
E.总结会

5.多项选择题CRC开始临床试验项目前,必须确保:()

A.完成GCP培训
B.被研究者授权相应的职责
C.完成授权职责的培训
D.简历更新并存放在研究者文件夹中

6.多项选择题关于召开研究中心启动会,以下说法正确的是()

A.只能由伦理秘书向参加启动会的人员进行试验方案的讲解
B.只有授权参与该研究的人员才可以参加研究中心启动
C.CRC可以协助启动会签到工作
D.CRC可以协助提前布置场地及预约参会人员
E.PI应在启动会上向申办方代表告知储备病源情况

7.多项选择题关于召开启动会的主要目的,下列说法正确的有哪些?:()

A.PI对参与研究团队进行分工授权
B.必要情况下培训GCP相关的指导原则
C.筛选病源
D.培训填写病例报告表的要求
E.与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可行的解决对策

8.多项选择题研究者中心启动会前,对研究药物的要求,以下说法正确的是:()

A.本中心已经接收研究药物且拥有合适的保存药品的设施和场地
B.研究药品以及对照药品能够被区分出来
C.研究药物已获得药检证明
D.药品一定要保存在本科室里

9.多项选择题某中心准备召开研究中心启动会(SIV)并且希望召开研究中心启动会后即可开始筛选潜在的受试者,在此之前需要确保以下哪些事项已经完成:()

A.EC的递交和批准
B.协调研究药物和研究物资的运输和保存
C.完成合同洽谈并签署
D.获得SIV以及研究药物运输的批准

10.单项选择题启动会上,通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成?()

A.培训药品管理员
B.协助发放小礼品或水果
C.收集签名样张
D.记录研究者提出的问题