《药物临床试验管理规范》的目的是（）。

一项为期半个月的药物临床试验，试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者，1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者，初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后，下列做法哪样是不正确的？（）

某试验受试者为3岁的小孩，则其知情同意书应由（）。

某试验旨在考察其绝对疗效，可采用（）。

某试验受试者为18岁以上的健康受试者，则其知情同意书应由（）。

关于试验期间试验用药品安全性信息，申办方者应当：（）

一项降压药物临床试验正在进行，受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时，并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常，谁负责判断异常值的临床意义？（）

有关于临床关注事件，以下正确的是：（）

A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究，研究计划入组600例，在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报？（）

合同研究组织职能不包括（）。