关于召开研究中心启动会，以下说法正确的是（）

多项选择题关于召开研究中心启动会，以下说法正确的是（）

A.只能由伦理秘书向参加启动会的人员进行试验方案的讲解
B.只有授权参与该研究的人员才可以参加研究中心启动
C.CRC可以协助启动会签到工作
D.CRC可以协助提前布置场地及预约参会人员
E.PI应在启动会上向申办方代表告知储备病源情况

1.多项选择题关于召开启动会的主要目的，下列说法正确的有哪些？：（）

A.PI对参与研究团队进行分工授权
B.必要情况下培训GCP相关的指导原则
C.筛选病源
D.培训填写病例报告表的要求
E.与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可行的解决对策

2.多项选择题研究者中心启动会前，对研究药物的要求，以下说法正确的是：（）

A.本中心已经接收研究药物且拥有合适的保存药品的设施和场地
B.研究药品以及对照药品能够被区分出来
C.研究药物已获得药检证明
D.药品一定要保存在本科室里

3.多项选择题某中心准备召开研究中心启动会（SIV）并且希望召开研究中心启动会后即可开始筛选潜在的受试者，在此之前需要确保以下哪些事项已经完成：（）

A.EC的递交和批准
B.协调研究药物和研究物资的运输和保存
C.完成合同洽谈并签署
D.获得SIV以及研究药物运输的批准

4.单项选择题启动会上，通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成？（）

A.培训药品管理员
B.协助发放小礼品或水果
C.收集签名样张
D.记录研究者提出的问题

5.单项选择题以下哪类人员不需要参与启动会：（）

A.研究者
B.CRA
C.潜在受试者
D.其他与试验相关科室人员（如影像科医生）

6.判断题某项临床试验，伦理委员会审查的书面意见为：作必要的修正后同意，研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会，被伦理委员会认可并出具书面意见后，才可以招募受试者

7.判断题伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。

8.判断题研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改应向伦理委员会提交相关变更或者修订申请。

9.判断题伦理委员会的组成和工作应当不受任何参与试验者的影响，但要接受申办方的干预。

10.判断题申办方可直接将需要伦理委员会审查的资料递交给伦理委员会审查，加快试验进度。