您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.试验方案的讲解
B.AE/SAE的处理方法
C.药品管理规则
D.原始资料(SD)收集/CRF填写要求
E.生物样本的采集和处理方法
A.方案讨论会
B.伦理会
C.研究中心启动会
D.中期分析会
E.总结会
A.完成GCP培训
B.被研究者授权相应的职责
C.完成授权职责的培训
D.简历更新并存放在研究者文件夹中
A.只能由伦理秘书向参加启动会的人员进行试验方案的讲解
B.只有授权参与该研究的人员才可以参加研究中心启动
C.CRC可以协助启动会签到工作
D.CRC可以协助提前布置场地及预约参会人员
E.PI应在启动会上向申办方代表告知储备病源情况
A.PI对参与研究团队进行分工授权
B.必要情况下培训GCP相关的指导原则
C.筛选病源
D.培训填写病例报告表的要求
E.与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可行的解决对策
A.本中心已经接收研究药物且拥有合适的保存药品的设施和场地
B.研究药品以及对照药品能够被区分出来
C.研究药物已获得药检证明
D.药品一定要保存在本科室里
A.EC的递交和批准
B.协调研究药物和研究物资的运输和保存
C.完成合同洽谈并签署
D.获得SIV以及研究药物运输的批准
A.培训药品管理员
B.协助发放小礼品或水果
C.收集签名样张
D.记录研究者提出的问题
A.研究者
B.CRA
C.潜在受试者
D.其他与试验相关科室人员(如影像科医生)
最新试题
试验方案中安全性评价通常包括()。
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()
合同研究组织职能不包括()。
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
关于受试者随访的检查,以下错误的是:()
临床试验病例数()。