一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
A.可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
B.一般可不设对照组,但应在多家医院进行
C.通常不少于2000例
D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E.及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
新药上市后的不良反应研究方法不包括()
A.Ⅲ期临床试验
B.药物流行病学
C.数据发掘或信号
D.药物警戒
E.不良反应监测方法学研究
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.怀疑
E.不可能
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.怀疑
E.不可能
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.怀疑
E.不可能
A.药学咨询风险
B.静脉给药操作风险
C.调剂风险
D.处方审核风险
E.处方书写风险
A.药品未知的不良反应
B.不合理用药
C.药品质量问题
D.用药差错
E.认知局限
A.风险的严重程度
B.风险的性质
C.风险信息是否确实为对方所理解
D.风险的特点
E.风险的频度
A.风险识别
B.风险评估
C.风险干预
D.风险信息交流
E.风险管理活动评价
A.给错药物
B.给错患者
C.给错剂量
D.给错用药途径
E.给错时间
A.处方差错
B.配方差错
C.给药差错
D.患者依从性差错
E.监测差错
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静脉用药常见的不良反应不包括()
泮托拉唑禁用于()
时间顺序合理,反应与已知的药品不良反应相符合,无法用并用药、患者的疾病来合理解释,停药后反应停止,没有重复用药。该因果关系应为()
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