A.选药不当
B.溶媒选用不当
C.用药剂量过大
D.用药频次不当
E.配伍禁忌
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A.恶心、呕吐
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D.肝功能不全者
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B.皮下注射
C.肌内注射
D.静脉滴注
E.鞘内注射
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
A.可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
B.一般可不设对照组,但应在多家医院进行
C.通常不少于2000例
D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E.及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
新药上市后的不良反应研究方法不包括()
A.Ⅲ期临床试验
B.药物流行病学
C.数据发掘或信号
D.药物警戒
E.不良反应监测方法学研究