药品经营许可证、卫生许可证、工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证。

统一性、可复制性、可控制性。

药品销售的竞争一般包括：
①销售品种竞争。
②药品质量竞争。
③药品价格竞争。
④销售时间竞争。
⑤服务竞争

①确保生产稳定的原则。
②保证市场供应的原则。
③确保仓库结构合理的原则。
④确保医药商品质量的原则。
⑤经济核算原则。

GMP是GoodManufacturingPractice的英文缩写，是药品生产质量管理规范。

①新药申请。②仿制药申请。③进口药品申请。④药品补充申请。⑤药品再注册申请。

①影响因素试验。②加速试验。③长期试验。④药品上市后的稳定性研究。