野生药材物种的分几级？如何划分？_考试资料网

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问答题野生药材物种的分几级？如何划分？

参考答案： 共分3级，一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种是指分布区域缩小，资源处于衰竭...

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1.问答题新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？

参考答案：新药注册申报和审批分为临床试验申报审批和生产上市申报审批两个阶段两次申报与审批均由省级药品监督管理部门受理，最终由国家食...

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2.问答题新药特殊审批的有哪些？

参考答案：①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂。
②未在国内外获准...

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3.问答题简述临床试验分期及其最低病例数要求。

参考答案：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验（20～30例）。
Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段（10...

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4.问答题生产销售劣药应负的法律责任有哪些？

参考答案：①没收劣药和违法所得。
②并处罚款，即药品货值金额的1～3倍。
③情节严重、责令停产停业整顿或撤销药...

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5.问答题生产销售假药的应负的法律责任有哪些？

参考答案：①没收假药和违法所得。
②并处罚款，药品货值金额的2～5倍。
③撤销药品批准证明文件。
④...

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6.问答题未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任？

参考答案：应依法予以取缔，并做以下处理：
①没收药品、没收违法所得。
②罚款，药品价值金额的2～5倍。

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7.问答题中药、天然药物注册分为几类？分别是哪几类？

参考答案：①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
②新发现的药材及其制剂。
③新的中药...

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8.问答题哪些情况下应在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚？

参考答案：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的。
②生产、销售以...

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9.问答题简述基本药物的特点、来源及遴选原则。

参考答案：（1）特点：疗效确切，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便。
（2）来源：国家药品标准收载的品种、新药和进...

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10.问答题基本药物的要点有哪些？

参考答案：①基本药物是满足绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物。
②选择哪些药物为基本药物应因地制宜。
...

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