多项选择题药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的()

A.停产、停业整顿
B.没收其销售或者使用的假药、劣药
C.没收违法所得
D.处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E.可以免除其他行政处罚


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1.多项选择题未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的()

A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

2.多项选择题下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

3.多项选择题下列药品的标签上必须印有规定标志的是()

A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.非处方药品

4.多项选择题对于直接接触药品的包装材料和容器:()

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用
E.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

5.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产疗效不确切,不良反应大的药品,应当()

A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价

6.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()

A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品

7.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,进口麻醉药品的企业需要从国家的药品监督管理部门获得()

A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证

8.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D.不允许出口
E.须经国务院药品监督管理部门批准

9.多项选择题依照《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理部门负责()

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批

10.多项选择题医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历